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brand代理品牌

Pfanstiehl

品牌網(wǎng)址:  www.pfanstiehl.com

品牌說(shuō)明:

Pfanstiehl成立于1919年，至今有近100年歷史。公司專注研發(fā)與生產(chǎn)注射級(jí)高純度低內(nèi)毒素(HPLE)的糖類輔料，現(xiàn)如今全球單品銷售10億美金的前10個(gè)生物炸彈藥中，有7個(gè)藥品使用了Pfanstiehl的糖類作為其藥用輔料。另外，我們國(guó)家近年來(lái)大力支持發(fā)展生物制藥，生物仿制藥使用與原研藥一致性的輔料，能讓您在通過(guò)CFDA認(rèn)證過(guò)程中更加快捷，省時(shí)省力。


Pfanstiehl 品牌優(yōu)勢(shì)：

  • 生產(chǎn)符合cGMP 和ICH Q7A標(biāo)準(zhǔn)；
  • 產(chǎn)品在FDA備案，有DMF文件；
  • 從克級(jí)~噸級(jí)穩(wěn)定供貨；
  • 高純度、低內(nèi)毒素；
  • 符合多國(guó)藥典，而且符合中國(guó)藥典；
  • 支持全球生物制藥客戶現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)；
  • 中國(guó)藥監(jiān)局輔料注冊(cè)申請(qǐng)備案中；
  • 全力配合制藥客戶關(guān)聯(lián)申報(bào)需求。


Pfanstiehl 品牌產(chǎn)品目錄：

產(chǎn)品名稱

CAS編號(hào)

貨號(hào)

級(jí)別

DMF號(hào)

DMF類型

CDE注冊(cè)號(hào)

CDE狀態(tài)

Trehalose 海藻糖

6138-23-4

T-104-4

NF, EP, JP, ChP

24122

輔料

F20170000098

A

Sucrose 蔗糖（甜菜來(lái)源）

57-50-1

S-124-2-MC

NF, EP, JP, ChP

19538

輔料

F20170000125

A

Sucrose 蔗糖（甘蔗來(lái)源）

57-50-1

S-124-1-MC

NF, EP, JP, ChP

F20180001457

A

L-Histidine 組氨酸

71-00-1

H-116

USP, EP, JP, ChP

注冊(cè)中

F20200000338

I

L-Histidine HCL 組氨酸鹽酸鹽

5934-29-2

H-117

EP, JP, ChP

注冊(cè)中

F20200000337

I

L-Arginine 精氨酸

74-79-3

A-170

USP, EP, JP, ChP

注冊(cè)中

F20190000412

I

L-Arginine HCL 精氨酸鹽酸鹽

1119-34-2

A-171

USP, EP, JP, ChP

注冊(cè)中

注冊(cè)中

Galactose 半乳糖（植物源）

59-23-4

G-126-2

USP

注冊(cè)中

注冊(cè)中

Galactose 半乳糖（植物源）

59-23-4

G-126-3

USP, EP

注冊(cè)中

注冊(cè)中

Mannitol 甘露醇

69-65-8

M-109-7

USP, EP, JP, ChP

32464

輔料

F20190000351

I

Sodium Succinate Anhydrous 無(wú)水琥珀酸鈉

150-90-3

D-160

NF

注冊(cè)中

F20200000245

I

Sodium Succinate Hexahydrate

六水琥珀酸鈉（植物源）

6106-21-4

D-161

USP, NF

注冊(cè)中

F20190000681

I

Maltose 麥芽糖

6363-53-7

M-132-1

NF

12015

API

注冊(cè)中

Mannose 甘露糖

3458-28-4

M-164-1

注冊(cè)中

注冊(cè)中

Ammonium Lactate (Pharmaceutical Grade)

乳酸銨（醫(yī)藥級(jí)）

515-98-0

A-152-1

12612

API

注冊(cè)中

Sodium Gluconate 葡萄糖酸鈉

527-07-1

S-108

USP

9147

API

注冊(cè)中

Sodium DL-Lactate Solution 60%

乳酸鈉溶液60%

72-17-3

S-110

USP

7658

API

注冊(cè)中

備注：所有產(chǎn)品的包裝為：1kg，5kg，25kg，50kg.


北京西美杰科技有限公司代理Pfanstiehl品牌中國(guó)總代理、Pfanstiehl代理、Pfanstiehl現(xiàn)貨、Pfanstiehl訂貨，訂購(gòu)聯(lián)系電話400-050-4006. 全新原裝正品，承諾提供服務(wù)和售后保證。感謝您對(duì)我們公司的大力支持。


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