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NEWS新聞資訊

好消息！Pfanstiehl吸入級海藻糖獲CDE輔料登記號

隨著COVID-19持續(xù)的全球大流行，生物制劑的吸入給藥途徑正在越來越多地被人們關(guān)注。與其他給藥途徑相比，生物制劑的吸入給藥利用率更高，對于治療肺部疾病有明顯優(yōu)勢，且對需要遞送全身的藥物也是一個可行的途徑。但目前用于吸入生物制劑批準(zhǔn)的輔料數(shù)量有限，對吸入給藥制劑的研發(fā)構(gòu)成了重大挑戰(zhàn)。為了解決這個問題，Pfanstiehl新推出了吸入級海藻糖（貨號T-104-4-IG），且已通過CDE輔料備案，備案登記號F20210000115，歡迎廣大客戶測試訂購。


Pfanstiehl致力于為全球生物制劑公司提供高質(zhì)量注射級藥用輔料，主要產(chǎn)品注射級海藻糖（T-104-4）、蔗糖（S-124-2-MC和S-124-1-MC）、甘露醇（M-109-7）、無水琥珀酸鈉（D-160）、六水琥珀酸鈉（D-161）、組氨酸（H-116）、組氨酸鹽酸鹽（H-117）、精氨酸（A-170）等產(chǎn)品已經(jīng)獲得CDE藥用輔料注冊號，其中海藻糖和蔗糖已經(jīng)處于激活狀態(tài)。

 

Pfanstiehl 品牌產(chǎn)品目錄：

產(chǎn)品名稱

CAS編號

貨號

級別

DMF號

DMF類型

CDE注冊號

CDE狀態(tài)

Trehalose 海藻糖

6138-23-4

T-104-4

NF, EP, JP, ChP

24122

輔料

F20170000098

A

Sucrose 蔗糖（甜菜來源）

57-50-1

S-124-2-MC

NF, EP, JP, ChP

19538

輔料

F20170000125

A

Sucrose 蔗糖（甘蔗來源）

57-50-1

S-124-1-MC

NF, EP, JP, ChP

F20180001457

A

L-Histidine 組氨酸

71-00-1

H-116

USP, EP, JP, ChP

注冊中

F20200000338

I

L-Histidine HCL 組氨酸鹽酸鹽

5934-29-2

H-117

EP, JP, ChP

注冊中

F20200000337

I

L-Arginine 精氨酸

74-79-3

A-170

USP, EP, JP, ChP

注冊中

F20190000412

I

L-Arginine HCL 精氨酸鹽酸鹽

1119-34-2

A-171

USP, EP, JP, ChP

注冊中

注冊中

Galactose 半乳糖（植物源）

59-23-4

G-126-2

USP

注冊中

注冊中

Galactose 半乳糖（植物源）

59-23-4

G-126-3

USP, EP

注冊中

注冊中

Mannitol 甘露醇

69-65-8

M-109-7

USP, EP, JP, ChP

32464

輔料

F20190000351

I

Sodium Succinate Anhydrous 無水琥珀酸鈉

150-90-3

D-160

NF

注冊中

F20200000245

I

Sodium Succinate Hexahydrate

六水琥珀酸鈉（植物源）

6106-21-4

D-161

USP, NF

注冊中

F20190000681

I

Maltose 麥芽糖

6363-53-7

M-132-1

NF

12015

API

注冊中

Mannose 甘露糖

3458-28-4

M-164-1

注冊中

注冊中

Ammonium Lactate (Pharmaceutical Grade)

乳酸銨（醫(yī)藥級）

515-98-0

A-152-1

12612

API

注冊中

Sodium Gluconate 葡萄糖酸鈉

527-07-1

S-108

USP

9147

API

注冊中

Sodium DL-Lactate Solution 60%

乳酸鈉溶液60%

72-17-3

S-110

USP

7658

API

注冊中

備注：所有產(chǎn)品的包裝為：1kg，5kg，25kg，50kg.


北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國代理，如有產(chǎn)品咨詢或新老產(chǎn)品樣品申請，歡迎撥打西美杰客服電話400-050-4006或者登陸網(wǎng)站krono-original.cn了解更多信息。

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